Zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) mit Sonderzulassung nach § 1 Satz 1 Coronavirus-TestV zur Eigenanwendung und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer AT079/20
Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut und Teil der Liste von SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests, die dem aktuellen Stand der Technik entsprechen.
BfArM Laienzulassung: AT079/20
EU Device-ID: 1363
EFFIZIENT:
15 Minuten bis zur Diagnose
CE-ZERTIFIZIERT:
CE1363
INHALT:
25 Test /Box
TESTUNGSART:
Nasal & Rachen (Oral)
AUFBEWAHRUNG:
Bei Raumtemperatur transportieren, lagern und betreiben
DAS WESENTLICHE:
Wirksam für Mutanten Alpha, Beta, Gamma, Delta und Omicron von SARS-CoV-2.
TESTWERTE:
Sensitivity:
SARS-CoV-2 = 92.00%
Specificity:
SARS-CoV-2 = 97.70%
