Zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) mit Sonderzulassung nach § 1 Satz 1 Coronavirus-TestV zur Eigenanwendung und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer AT195/21
Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut und Teil der Liste von SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests, die dem aktuellen Stand der Technik entsprechen.
BfArM Laienzulassung: AT195/21
EU Device-ID: 1434
EFFIZIENT:
15 Minuten bis zur Diagnose
CE-ZERTIFIZIERT:
CE1434
INHALT:
20 Test /Box
TESTUNGSART:
Nasal & Speichel
AUFBEWAHRUNG:
Bei Raumtemperatur transportieren, lagern und betreiben
DAS WESENTLICHE:
Wirksam für Mutanten Alpha, Beta, Gamma, Delta und Omicron von SARS-CoV-2.
TESTWERTE:
Sensitivity:
SARS-CoV-2 = 99.27%
Specificity:
SARS-CoV-2 = 100.00%
