Zertifizierter und erstattungsfähiger Test gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel (BfArM) mit Sonderzulassung nach § 1 Satz 1 Coronavirus-TestV zur Eigenanwendung und Medizinprodukte nach Coronavirus-Testverordnung (TestV) unter der Nummer AT1308/21.
Evaluiert durch das Paul Ehrlich Institut und Teil der Liste von SARS-CoV-2 Antigen Schnelltests, die dem aktuellen Stand der Technik entsprechen.
BfArM Laienzulassung: AT1308/21
Device ID: 1967 | REF-Nr.: MF-68
EFFIZIENT:
15 Minuten bis zur Diagnose
SELBSTTEST:
Geeignet für nicht medizinisches Personal, keine zusätzliche Ausrüstung erforderlich.
CE-ZERTIFIZIERT:
CE1434
INHALT:
1 Test /Box
TESTUNGSART:
Nasal – Im vorderen Nasenbereich
AUFBEWAHRUNG:
Bei Raumtemperatur transportieren, lagern und betreiben
DAS WESENTLICHE:
Wirksam für Mutanten Alpha, Beta, Gamma, Delta und Omicron von SARS-CoV-2.
TESTWERTE:
Sensitivity:
SARS-CoV-2 = 92.93%
Specificity:
SARS-CoV-2 = 100.00%
